EPIDERMINE, crème, tube de 50 g

Dernière révision : 23/04/2007

Taux de TVA : 10%

Laboratoire exploitant : P&G HEALTH FRANCE

Source : Base Claude Bernard
Traditionnellement utilisée en usage local comme traitement d'appoint adoucissant et antiprurigineux des affections dermatologiques, comme trophique protecteur dans le traitement des crevasses, écorchures, gerçures et contre les piqûres d'insectes.
CONTRE-INDIQUE :
- EPIDERMINE, crème ne doit pas être utilisée sur des plaies ouvertes.
- EPIDERMINE, crème ne doit pas être utilisée dans des cas d'hypersensibilité à la Consoude ou à la famille des Borraginacées ou à l'un des autres composants de la formule.
- En raison de la présence d'arachide, ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja.
DECONSEILLE :
Association déconseillée : eucalyptus.
- En raison de la présence d'alcool cétostéarylique, ce médicament peut causer des réactions cutanées à type de dermatites.
- En raison de la présence de parabènes, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques cutanées éventuellement retardées.
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
- Quelques cas de rougeurs ont été observés.
- En raison de la présence d'alcool cétostéarylique, ce médicament peut causer des réactions cutanées à type de dermatites.
- En raison de la présence de parabènes, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques cutanées éventuellement retardées.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Aucune interaction connue avec d'autres médicaments.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Eviter l'usage simultané d'eucalyptus, car cette plante contient une enzyme qui peut théoriquement augmenter l'absorption des pyrrolizidines.
- Eviter l'usage simultané d'autres plantes qui contiennent des pyrrolizidines telles que la racine d'orcanette, la bourrache, l'eupatoire à feuilles de chanvre, la jacobée, le séneçon vulgaire ou la pétasite.
Usage externe.
Application locale.
Dosage : 2 à 4 applications par jour.
Durée de conservation :
30 mois.
Après ouverture du tube : 1 an.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
Aucun cas de surdosage ou d'intoxication n'a été observé à ce jour par utilisation topique.
Sans objet.
Sans objet.
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Les données précliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier. L'extrait de Consoude contient des alcaloïdes, les pyrrolizidines, reconnus comme nocifs pour le foie et suspectés d'un effet carcinogène. L'extrait utilisé dans le produit EPIDERMINE, crème a été traité pour réduire la quantité de ces pyrrolizidines à un niveau négligeable (< 0,35 ppm). Néanmoins, il reste déconseillé d'appliquer EPIDERMINE, crème sur une plaie ouverte.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
Tube en aluminium de 50 g.